津藥藥業子公司新藥獲批臨床 或將打破GSK國內唯一供給格局

3月20日晚，津藥藥業發布公告稱，子公司金耀藥業近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗批準通知書。這意味著，后續該制劑產品若臨床試驗順利，并通過國家藥品監督管理局審評、審批即可上市。

公告顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑為烏美溴銨與維蘭特羅組成的復方制劑，具有長效支氣管擴張作用，適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的長期維持治療，一日一次用于緩解患者的癥狀。

據了解，在國內，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑具有上億市場空間，而目前葛蘭素史克（GSK）是該品種制劑在國內唯一的供應廠商，占據100%的市場份額。根據米內網數據顯示，烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑2020年銷售額為4045萬元，2021年銷售額為10194萬元。市場分析人士指出，如果金耀藥業能夠順利研發并上市烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑，將打破國內市場單一供給格局，為津藥藥業開辟新的利潤增長點。

近年來，津藥藥業作為以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業鏈領先企業，面對復雜多變的市場環境，基于原料藥和制劑兩大支柱產業，加速藥品研發，穩步推進國內外市場產業布局。截止目前，津藥藥業在國內，已有十余個產品陸續通過了一致性評價，多個產品獲得《藥品注冊證書》；在海外，旗下潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個皮質激素類原料藥產品通過了美國FDA認證，擁有十余個產品的CEP證書。同時，資料顯示，津藥藥業目前還有百余項在研項目，主要側重于新品研發、一致性評價、FDA注冊等方面，涉及免疫系統、呼吸系統、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領域。

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