阿茲夫定可及性+安全性優(yōu)勢顯著：III期臨床數(shù)據(jù)出爐，覆蓋5萬家醫(yī)療機構(gòu)

近日，一項阿茲夫定治療輕癥患者的III期臨床試驗結(jié)果正式出爐，再次證實了阿茲夫定對中、輕度新冠感染患者的治療療效與用藥安全性。

該研究為前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，納入了在巴西5個研究中心的312名≥18歲的SARS-CoV-2感染輕癥患者。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，阿茲夫定組可顯著縮短輕癥患者核酸轉(zhuǎn)陰時間(8.27天 Vs. 5.55天)和出院時間;病載量相關(guān)指標則顯示，與安慰劑組相比，阿茲夫定組在用藥后第3、5、7和9天時阿茲夫定組患者的病毒載量更低。

實驗中，阿茲夫定組患者的肝、腎指標均在正常范圍內(nèi)，證實其對肝、腎功能均無顯著影響;同時，阿茲夫定組的不良反應(yīng)發(fā)生率低，與安慰劑組相似，且這些不良事件均在治療結(jié)束前就恢復(fù)正常，再次證實了阿茲夫定的用藥安全性。

阿茲夫定組和安慰劑組患者的腎臟和肝臟標志物的動態(tài)變化

阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑。關(guān)于阿茲夫定的作用原理，曾有專家作出比喻：如果我們把新冠病毒比喻一棟小房子，小房子需要鋼筋水泥砌筑而成，而阿茲夫定就類似于連接鋼筋水泥的原材料。本來建房子需要鋼筋水泥砌筑上去，但由于阿茲夫定所扮演的原材料阻斷后繼連接，導(dǎo)致該房子無法向上砌筑而爛尾倒塌，病毒也就無法復(fù)制而死亡。對此，河南省藥學(xué)會副理事長兼秘書長史艷玲表示，“阿茲夫定是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并擁有全球?qū)＠目共《?.1類創(chuàng)新藥物。研究顯示其可顯著降低新冠病毒感染者體內(nèi)病毒載量，顯著縮短患者臨床狀態(tài)改善時間，且總體安全性和耐受性良好，在抗新型冠狀病毒使用中具有良好的臨床應(yīng)用前景和可及性”。

此前，由國家傳染病醫(yī)學(xué)中心組織國內(nèi)34位感染、呼吸、重癥、藥學(xué)專家編寫的《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識》中曾指出，由于阿茲夫定可在胸腺和外周血淋巴中富集，顯著降低胸腺的病毒載量，從而增強機體的免疫功能來抑制新冠病毒。因此，阿茲夫可在抗病毒復(fù)制和保護免疫兩方面發(fā)揮作用。首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰主任表示：“臨床前研究顯示，阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺損傷，增強免疫，顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間。在中國和俄羅斯進行的III期臨床研究也進一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性”。

4月1日起，阿茲夫定實施新醫(yī)保支付標準，與原有價格相比降幅達35%左右，有效緩解了新冠患者就診的經(jīng)濟壓力;目前已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，覆蓋全國各地近5萬家醫(yī)療機構(gòu)，包括二級以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等，讓民眾獲取藥物更便捷。

當(dāng)前，新冠病毒并未“消失”。面對仍在低位流行的新冠疫情，創(chuàng)新的新冠抗病毒藥物在全民戰(zhàn)“疫”上仍將發(fā)揮著重要作用。期待更多真實世界使用數(shù)據(jù)，為阿茲夫定在新冠治療方面提供現(xiàn)實使用依據(jù)。

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