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山東金城醫藥集團股份有限公司宣布，其控股子公司廣東金城金素制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉《藥品補充申請批準通知書》。該藥品三個規格(1.0g、1.5g、2.0g)的補充申請均獲批準，主要變更是在有關物質項下增訂了頭孢哌酮雜質376的控制要求，規定其含量不得超過頭孢哌酮標示量的0.4%。此次補充申請的獲批，標志著該藥品的質量標準得到進一步提升，有助于保障產品的安全性和有效性。頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為廣譜抗生素，適用于呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、敗血癥等多種敏感菌引起的感染。金城醫藥表示，此次獲批對公司產品品質提升具有積極意義，但同時提示藥品銷售受國家政策及市場環境等因素影響，存在不確定性。
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