3月6日晚間，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于地西泮注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。據(jù)悉，金耀藥業(yè)是該品種藥品國內(nèi)首家過評的企業(yè)。

公告顯示，地西泮注射液屬于長效苯二氮卓類藥，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥，適用于抗癲癇和抗驚厥。靜脈注射為治療癲癇持續(xù)狀態(tài)的首選藥，對破傷風(fēng)輕度陣發(fā)性驚厥也有效。靜脈注射可用于全麻的誘導(dǎo)和麻醉前給藥。

從國內(nèi)市場來看，目前有22家企業(yè)的地西泮注射液獲批上市，其中金耀藥業(yè)為國內(nèi)地西泮注射液通過一致性評價的首家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，地西泮注射液2020年、2021年國內(nèi)銷售額分別為5438萬元、6125萬元。

此次過評，津藥藥業(yè)旗下制劑產(chǎn)品的國內(nèi)市場競爭優(yōu)勢將進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，通過一致性評價的藥品質(zhì)量和療效等同于原研藥品，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。近年來，津藥藥業(yè)順應(yīng)行業(yè)趨勢，積極推進(jìn)一致性評價工作，成果卓然。截至目前，津藥藥業(yè)旗下已有十余個產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價，不僅有利于提升這些產(chǎn)品的市場競爭力，進(jìn)一步提升國內(nèi)市場份額，并對未來整體業(yè)績有積極影響。

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