(相關(guān)資料圖)
一、一級(jí)市場(chǎng):16家數(shù)字醫(yī)療公司股權(quán)融資4.64億元;閱微基因于新三板掛牌上市(一)股權(quán)融資據(jù)零壹智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì),上周(2022年6月27日-2022年7月3日)國(guó)內(nèi)與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)的股權(quán)融資事件為16筆,公開(kāi)披露的融資總額約4.64億元。融資輪次主要集中在戰(zhàn)略融資,共計(jì)9筆。1-10億元融資達(dá)4筆,醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究服務(wù)提供商“普瑞盛”、智能自理康復(fù)機(jī)器人研發(fā)商“邦邦機(jī)器人”、納米藥物生產(chǎn)研發(fā)商“優(yōu)微生物”和單分子免疫診斷技術(shù)研發(fā)商“宇測(cè)生物”均獲約億元融資。表1:數(shù)字醫(yī)療行業(yè)股權(quán)融資信息匯總(2022/6/27-2022/7/3)數(shù)據(jù)來(lái)源:零壹智庫(kù)(二)IPO據(jù)零壹智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì),上周?chē)?guó)內(nèi)與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)的上市事件為1筆,為基因分型和基因檢測(cè)技術(shù)服務(wù)商“閱微基因”于新三板掛牌上市,證券代碼為873723。該公司于2009年成立,是一家集體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的生命科學(xué)機(jī)構(gòu),致力于基因檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)品化,專(zhuān)注于基因檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”,基于毛細(xì)管電泳技術(shù)平臺(tái),通過(guò)原創(chuàng)性多重?zé)晒鈹U(kuò)增技術(shù)的革新,研發(fā)出一系列準(zhǔn)確、快速、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)試劑、儀器及軟件,應(yīng)用于法醫(yī)、臨床和工業(yè)領(lǐng)域。二、二級(jí)市場(chǎng):31家企業(yè)股價(jià)上漲;好博醫(yī)療擬科創(chuàng)版上市(一)股價(jià)表現(xiàn)據(jù)零壹智庫(kù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)數(shù)字醫(yī)療上市企業(yè)超過(guò)100家。本報(bào)告剔除掉科技屬性不強(qiáng)的企業(yè),挑選了60家公司觀察其二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)動(dòng)態(tài)(詳見(jiàn)附錄1和附錄2)。上一周數(shù)字醫(yī)療板塊有31家上市企業(yè)股價(jià)上漲,漲幅最大的為凱樂(lè)科技(600260.SH),上漲幅度達(dá)22.48%;29家企業(yè)股價(jià)下跌,跌幅最大的為和仁科技(300550.SZ),下跌幅度為-7.77%。(二)公司動(dòng)態(tài)1.未來(lái)股份加快布局醫(yī)療投資,又跑步入場(chǎng)新能源行業(yè)6月29日,未來(lái)股份(600532.SH)披露2021年年度報(bào)告,這是未來(lái)股份自2021年跨界布局醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以來(lái)發(fā)布的首份年報(bào)。2021年未來(lái)股份總資產(chǎn)279,937.44萬(wàn)元,凈資產(chǎn)176,406.02萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入69,744.51萬(wàn)元。其中,未來(lái)股份旗下主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的上海國(guó)瑞、西安未睦,合并營(yíng)業(yè)收入為355.20萬(wàn)元。公司醫(yī)療布局步伐加快,相關(guān)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。6月30日,其晚間披露的公告顯示,未來(lái)股份擬收購(gòu)山東瑞福鋰業(yè)有限公司的 70%-100%股權(quán),以及新疆東力礦業(yè)投資有限公司的70%-100%股權(quán)。這被外界解讀為未來(lái)股份要跑步進(jìn)如新能源行業(yè)尋求業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。(來(lái)源:未來(lái)股份,財(cái)報(bào)網(wǎng))2.康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)商好博醫(yī)療擬科創(chuàng)版上市6月30日,據(jù)上交所官網(wǎng)顯示,蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“好博醫(yī)療”)已提交科創(chuàng)版上市,審核狀態(tài)變?yōu)椤耙咽芾怼薄:貌┽t(yī)療成立于2011年,主營(yíng)業(yè)務(wù)為康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)康復(fù)、心肺康復(fù)、骨傷及疼痛康復(fù)、中醫(yī)康復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)康復(fù)、產(chǎn)后康復(fù)等康復(fù)應(yīng)用領(lǐng)域。2021年?duì)I業(yè)收入約2.63億元,凈利潤(rùn)約6144萬(wàn)元。本次擬公開(kāi)發(fā)行股票不超過(guò)2000萬(wàn)股,不低于發(fā)行后總股本的25%。華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司為其保薦人。(來(lái)源:上交所)3.醫(yī)療服務(wù)數(shù)智化加速,美的發(fā)布智慧病區(qū)解決方案6月30日,美的集團(tuán)(000333.SZ)旗下美的醫(yī)療發(fā)布「悟空」智慧病區(qū)解決方案,助力醫(yī)療服務(wù)數(shù)智化升級(jí),實(shí)現(xiàn)從”系統(tǒng)集成”到“空間場(chǎng)景”應(yīng)用的變革,并且通過(guò)打造和祐國(guó)際醫(yī)院樣板間的探索和實(shí)踐,為智慧醫(yī)療服務(wù)提供范本。「悟空」智慧病區(qū)產(chǎn)品集成化,通過(guò)智慧化系統(tǒng)的各司其職以及悟空?qǐng)鼍翱刂茊卧屷t(yī)護(hù)人員、患者、后勤管理、運(yùn)營(yíng)管理、緊密聯(lián)系在一起,提高醫(yī)療資源的利用率,確保公共衛(wèi)生安全。未來(lái),也將在智慧醫(yī)療道路上,不斷探索和實(shí)踐應(yīng)用,加速推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)數(shù)智化進(jìn)程,為醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)更加便捷、省心的智慧醫(yī)療服務(wù)新體驗(yàn)。(來(lái)源:美的醫(yī)療)三、行業(yè)觀察:陜西省發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn);中國(guó)首款3D打印藥物產(chǎn)品“三迭紀(jì)T19”獲NMPA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)(一)政策規(guī)范1.四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施(試行)》和解讀文件6月30日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施(試行)》和解讀文件。其中與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)政策摘要如下:一是鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,鼓勵(lì)企業(yè)自主研發(fā)和建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施,支持采用合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)等方式,開(kāi)展抗體藥物和基因治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥物以及臨床急需藥物研發(fā)、生產(chǎn);二是完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序,鼓勵(lì)將真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià);三是支持藥品網(wǎng)絡(luò)和數(shù)字化經(jīng)營(yíng),支持藥品零售企業(yè)按照“線上線下一致”原則開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,支持藥品零售連鎖企業(yè)參與建立電子處方共享平臺(tái),支持自建符合要求的網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)。鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施數(shù)字化經(jīng)營(yíng)管理,支持藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)開(kāi)展首營(yíng)資料、藥品配送票單等電子化交換與管理。(來(lái)源:四川省藥監(jiān)局)2.國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實(shí)施方案》和《支持港澳醫(yī)療器械注冊(cè)人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)施方案》的通知6月29日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實(shí)施方案》和《支持港澳醫(yī)療器械注冊(cè)人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)施方案》的通知。此次方案明確了國(guó)家藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局的職責(zé)分工,對(duì)港澳企業(yè)跨境委托生產(chǎn)的適用范圍、工作程序、申報(bào)路徑及資料要求、工作要求等進(jìn)行細(xì)化。方案提出,在粵港澳大灣區(qū)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度改革,允許港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地跨境委托生產(chǎn);允許港澳醫(yī)療器械注冊(cè)人跨境委托生產(chǎn)。兩項(xiàng)政策均致力于進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合,實(shí)現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。(來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局)3.陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》6月29日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》。《意見(jiàn)》提到,陜西省境內(nèi)藥品零售連鎖總部及藥品批發(fā)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)”)自建的執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審方中心”),可根據(jù)需要開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作,其他藥品零售門(mén)店可自愿參與遠(yuǎn)程審方工作。在藥品零售門(mén)店按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作,作為藥品零售門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不在崗時(shí)的補(bǔ)充,解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與實(shí)際需要不匹配的問(wèn)題,不能替代法規(guī)要求藥品零售門(mén)店對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備。意見(jiàn)反饋將于7月18日截止。(來(lái)源:陜西省藥監(jiān)局)4.山東省政府印發(fā)《山東省國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》的通知6月28日,山東省人民政府辦公廳發(fā)布了《山東省國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》的通知。其中與數(shù)字醫(yī)療相關(guān)政策摘要如下:一是要求強(qiáng)化中藥質(zhì)量全流程監(jiān)管,深入推進(jìn)“中藥突破”計(jì)劃;二是提升基層智慧中醫(yī)藥建設(shè)水平,全面鋪開(kāi)“智慧共享中藥房”建設(shè),依托濟(jì)南等市制定出臺(tái)地方建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)“智慧共享中藥房”市域全覆蓋;三是推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院及中醫(yī)館健康信息平臺(tái)規(guī)范接入全民健康信息平臺(tái),到2025年,實(shí)現(xiàn)90%以上財(cái)政支持建設(shè)的中醫(yī)館注冊(cè)接入中醫(yī)館健康信息平臺(tái)。(來(lái)源:山東省政府)(二)行業(yè)要聞1.CCI、東方創(chuàng)新中心與中國(guó)科大蘇州高研院達(dá)成戰(zhàn)略合作,助推中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新7月1日, CCI、東方創(chuàng)新中心與中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)蘇州高等研究院合作備忘錄簽約儀式在中科大蘇州高等研究院明德樓隆重舉行。中國(guó)科學(xué)院院士,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任,中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng),CCI和東方創(chuàng)新中心發(fā)起人,中國(guó)心血管創(chuàng)新學(xué)院校長(zhǎng)葛均波等出席。通過(guò)臨床與工程、產(chǎn)業(yè)、資本等創(chuàng)新要素緊密融合,幾方攜手將加速中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新,助力推進(jìn)中國(guó)醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。2.中國(guó)首款3D打印藥物產(chǎn)品“三迭紀(jì)T19”獲NMPA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)7月1日,南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“三迭紀(jì)”)宣布公司首個(gè)3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥物臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品在中國(guó)按照2.2類(lèi)改良型新藥進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),是已知公開(kāi)的首個(gè)在中國(guó)獲得IND批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品。T19 在美國(guó) FDA 通過(guò) 505 (b)(2) 路徑進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),于2021 年獲得 IND,是已知公開(kāi)的全球第二款在美國(guó) FDA 注冊(cè)申報(bào)的 3D 打印藥物產(chǎn)品。T19是三迭紀(jì)自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3D打印藥物,該產(chǎn)品根據(jù)時(shí)辰治療學(xué)原理,針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀的晝夜節(jié)律進(jìn)行設(shè)計(jì)。患者睡前服用T19,血液中的藥物濃度在疼痛、關(guān)節(jié)僵硬及功能障礙等疾病癥狀最嚴(yán)重的早晨達(dá)峰,并維持其日間血藥濃度,從而取得最佳的藥物治療效果。(來(lái)源:三迭紀(jì))3.國(guó)家藥監(jiān)局注銷(xiāo)6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),含影像、內(nèi)窺鏡設(shè)備6月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2022年第51號(hào)公告,注銷(xiāo)3家企業(yè)以下6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),包括:1)北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的2個(gè)產(chǎn)品,分別未電子下消化道內(nèi)窺鏡(國(guó)械注準(zhǔn)20183060446)及電子上消化道內(nèi)窺鏡(國(guó)械注準(zhǔn)20183060448);2)河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司的硬性光學(xué)腹腔內(nèi)窺鏡(國(guó)械注準(zhǔn)20193060612);3)Carestream Health,Inc.的3個(gè)產(chǎn)品,分別為口腔曲面體層X(jué)射線機(jī)(國(guó)械注進(jìn)20173307248)、口腔曲面體層X(jué)射線機(jī)(國(guó)械注進(jìn)20173307276)及口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(國(guó)械注進(jìn)20173306124)。(來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局)(三)海外資訊1.可穿戴技術(shù)公司LiveMetric推出獲批FDA的AI納米傳感器血壓監(jiān)測(cè)儀6月30日,可穿戴技術(shù)公司LiveMetric宣布推出LiveOne,這是世界上第一個(gè)通過(guò)FDA 510(k)認(rèn)證的應(yīng)用納米傳感器技術(shù)的血壓監(jiān)測(cè)儀。LiveMetric是一家開(kāi)發(fā)非侵入性傳感和深度數(shù)據(jù)分析解決方案的醫(yī)療設(shè)備公司,主要應(yīng)用于高血壓和心血管疾病護(hù)理和治療領(lǐng)域。該公司研發(fā)的LiveOne可穿戴設(shè)備是世界上第一個(gè)基于MEMS的納米傳感器并通過(guò)CE和FDA認(rèn)證的設(shè)備,通過(guò)納米傳感器與人工智能算法的獨(dú)特結(jié)合,LiveOne設(shè)備以前所未有的精度提供血壓測(cè)量。(來(lái)源:思宇MedTech)2.AI醫(yī)療語(yǔ)音處理平臺(tái)提供商Cordio Medical獲1800萬(wàn)美元融資6月27日,醫(yī)療語(yǔ)音處理平臺(tái)提供商Cordio Medical獲由Peregrine、Ceros Capital Markets、Ceros Financial Services投資的1800萬(wàn)美元戰(zhàn)略融資。Cordio Medical是一家醫(yī)療語(yǔ)音處理平臺(tái)提供商,開(kāi)發(fā)并提供通過(guò)患者講話監(jiān)測(cè)健康狀況的解決方案。它的技術(shù)基于真正的語(yǔ)音信號(hào)處理技術(shù),對(duì)每個(gè)患者都是獨(dú)一無(wú)二的,并增強(qiáng)了機(jī)器學(xué)習(xí)能力。患者對(duì)著由專(zhuān)有算法支持的智能手機(jī)應(yīng)用程序說(shuō)話,該應(yīng)用程序允許近乎實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)和早期發(fā)現(xiàn)病情惡化。該系統(tǒng)為患者量身定制,不斷學(xué)習(xí)患者的聲音,并提供個(gè)性化、無(wú)縫且輕松的監(jiān)控。Cordio Medical 的目標(biāo)是通過(guò)幫助醫(yī)生防止患者病情惡化和住院,同時(shí)以患者的健康為核心,來(lái)識(shí)別和緩解病情惡化。(來(lái)源:Cordio Medical)附錄:附錄1:數(shù)字醫(yī)療企業(yè)股價(jià)波動(dòng)漲幅榜(2022/6/27—2022/7/3)數(shù)據(jù)來(lái)源:零壹智庫(kù)附錄2:數(shù)字醫(yī)療企業(yè)股價(jià)波動(dòng)跌幅榜(2022/6/27—2022/7/3)數(shù)據(jù)來(lái)源:零壹智庫(kù)統(tǒng)計(jì)說(shuō)明1、本報(bào)告界定的數(shù)字醫(yī)療公司是指把現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療、生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)行業(yè)的創(chuàng)新型企業(yè),可利用大數(shù)據(jù)、人工智能、云計(jì)算、區(qū)塊鏈、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供數(shù)字化產(chǎn)品、服務(wù)或技術(shù)解決方案等,涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療(智慧醫(yī)療)、數(shù)字化健康管理、醫(yī)藥電商、醫(yī)療機(jī)器人、AI制藥、AI醫(yī)療器械等方面。2、本報(bào)告所指的股權(quán)融資包括股權(quán)眾籌、種子/天使、pre-A、A、A+到Pre-IPO之前的私募股權(quán)融資,不包括可轉(zhuǎn)債、并購(gòu)、新三板、新三板定增、IPO、IPO+等。3、本報(bào)告對(duì)于未披露具體金額的融資處理方式為:未透露=0,數(shù)十萬(wàn)=50萬(wàn),數(shù)/近百萬(wàn)=100萬(wàn),數(shù)/近千萬(wàn)=1000萬(wàn),數(shù)/近億/億元及以上=1億,數(shù)十億=10億。4、為了方便統(tǒng)計(jì),在進(jìn)行貨幣換算時(shí),本報(bào)告忽略匯率短期變化,約定不同貨幣之間換算方式為:1美元=7元,1歐元=8元,1英鎊=8.8元,1盧比=0.09元,1韓元=0.006元,1加元=5元,1瑞士法郎=7元,1港元=0.8元,1瑞典克朗=0.8元,1日元=0.06元,1澳元=4.86元。5、本報(bào)告所有數(shù)據(jù)來(lái)自公開(kāi)渠道披露,由于可能的遺漏或遲滯,我們會(huì)對(duì)往期統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯處理,對(duì)于已發(fā)布的報(bào)告不再單獨(dú)更新。
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