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FHTFF (重組I型人源化膠原蛋白)是福萊明生物聯(lián)合華南理工大學(xué)和中國科學(xué)院,歷經(jīng)多年實驗研究,利用Al人工智能編輯,經(jīng)高通量篩選,將人膠原蛋白保守功能核心區(qū)域重組融合輔助肽段經(jīng)高效表達(dá),首次在I 型膠原蛋白序列的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造性的實現(xiàn)I型+III 型膠原蛋白的高級結(jié)構(gòu),從而兼具了I型細(xì)胞骨架支撐作用和III型彈性柔韌功能的雙重功效。研究者依據(jù)國家藥監(jiān)局命名指導(dǎo)原則,將重組I型人源化膠原蛋白命名為:福活因子,英文名:FHTFF,已被國際基因蛋白數(shù)據(jù)庫收錄。并完成中國國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械原料主文檔登記。福萊明生物繼續(xù)通過中科院過程工程所研究團(tuán)隊,進(jìn)一步實現(xiàn)了福活因子新生物材料的規(guī)模化生產(chǎn)。
福萊明生物已將福活因子(FHTFF)開發(fā)為具有修復(fù)皮膚損傷、黏膜干燥、陰道松弛和色素沉著等問題的二類醫(yī)療器械(I型膠原凝膠敷料),并在上海同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬第七人民醫(yī)院進(jìn)行了多中心臨床試驗,結(jié)果證實:該功能蛋白可以顯著改善黏膜干燥和陰道松弛,對壓力性尿失禁(漏尿)等輕度盆底功能癥狀也有較好的輔助治療作用。近期,公司正集中優(yōu)勢資源,針對改善肌膚膚質(zhì)、皮膚黏膜填充及損傷修復(fù)等方面未滿足的市場需求,加大投入進(jìn)行 ll、lll類創(chuàng)新醫(yī)械衍生產(chǎn)品的開發(fā),拓展重組人源化膠原蛋白新材料在國內(nèi)外生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生殖健康等領(lǐng)域的應(yīng)用。
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